Los datos de seguimiento de seis años de Calquence refuerzan el beneficio a largo plazo en pacientes linfocíticos crónicos
leucemia y los datos de múltiples activos de hematología muestran la amplitud de
prometedora tubería inicial

Los nuevos datos a más largo plazo del ensayo de fase III ALPHA mostrarán aún más el potencial de
danicopan para abordar la hemólisis extravascular clínicamente significativa y mantener
control de la enfermedad, permitiendo a los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna continuar
tratamiento estándar con Ultomiris o Soliris

AstraZeneca presentará nuevos datos clínicos y del mundo real en múltiples afecciones hematológicas en la 65ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en San Diego, CA, del 9 al 12 de diciembre de 2023.

Un total de 63 resúmenes incluirán 14 medicamentos aprobados y potenciales nuevos en toda la cartera y cartera de la compañía, incluidos Alexion, el grupo de enfermedades raras de AstraZeneca, en leucemia linfocítica crónica (LLC) y varios tipos de linfoma, hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), hemolítica atípica síndrome urémico (SHUa) y amiloidosis de cadenas ligeras de amiloide (AL).

Anas Younes, vicepresidente senior de I+D de hematología de AstraZeneca, dijo: “Nuestros datos en ASH ejemplificarán cómo estamos avanzando en una variedad de modalidades innovadoras que incluyen conjugados de anticuerpos y fármacos, inmunoterapias de próxima generación y activadores de células T en hematología. Los datos clínicos actualizados de AZD0486, nuestro activador de células T CD19/CD3, refuerzan nuestra creencia en este enfoque como un posible nuevo tratamiento para el linfoma y nuevos Calcuencia Los datos continúan demostrando eficacia y seguridad a largo plazo en la leucemia linfocítica crónica con un seguimiento adicional”.

Gianluca Pirozzi, vicepresidente senior, jefe de desarrollo, reglamentación y seguridad de Alexion, dijo: “Alexion ha transformado el panorama del tratamiento y redefinido la atención para la comunidad de pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna durante las últimas dos décadas. En la reunión anual de ASH, los nuevos resultados de nuestro ensayo fundamental ALPHA demostrarán la promesa de la inhibición del factor D para mejorar la atención del pequeño subconjunto de pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que experimentan hemólisis extravascular clínicamente significativa. Estamos orgullosos de promover nuestro liderazgo en enfermedades raras al compartir datos de nuestra sólida línea de hematología, lo que refleja nuestro compromiso con la innovación y la mejora de los resultados para los pacientes y las familias a las que atendemos”.

Calcuencia continúa demostrando beneficios a largo plazo en CLL

Los datos de seguimiento de seis años del ensayo fundamental de fase III ELEVATE-TN respaldarán aún más la eficacia, seguridad y tolerabilidad continuas de Calcuencia para uso a largo plazo en pacientes con LLC sin tratamiento previo.¹

Los datos de un ensayo de fase II mostrarán la seguridad y eficacia de Calcuencia y rituximab seguido de quimioterapia y autotrasplante de células madre en pacientes sanos con linfoma de células del manto (MCL) sin tratamiento previo.²

Un análisis de cinco prospectivas Calcuencia Los ensayos, incluidos tres ensayos controlados aleatorios de fase III y dos ensayos no aleatorios, mostrarán resultados de seguridad aceptables basados ​​en las tasas de arritmias ventriculares fatales y no fatales y muerte súbita en pacientes con LLC.³

Los primeros activos novedosos muestran potencial para mejorar los resultados de los pacientes con cáncer de sangre

Los datos de nuestra cartera inicial demostrarán cómo la Compañía está avanzando en múltiples modalidades a través de varias plataformas científicas, incluidas inmunooncología, inmunoactivadores, conjugados de fármacos anticuerpos (ADC) y epigenética como parte de su estrategia para atacar el cáncer desde múltiples ángulos.

Los datos actualizados de la Fase I para el activador de células T CD19/CD3 de AstraZeneca, AZD0486, demostrarán aún más el perfil de seguridad aceptable y la alta tasa de respuesta de este tratamiento en el linfoma no Hodgkin (LNH) de células B en recaída/refractario (R/R).⁴ También presentaremos los primeros datos clínicos sobre sabestomig, un anticuerpo biespecífico dirigido a PD-1/TIM-3, en el linfoma de Hodgkin R/R, que muestra señales tempranas alentadoras de actividad.⁵

Los primeros datos preclínicos de AZD9829, un nuevo ADC dirigido a CD123, que utiliza la tecnología de enlace patentada de AstraZeneca para administrar una ojiva inhibidora de la topoisomerasa I, demostrarán una actividad antitumoral prometedora en la leucemia mieloide aguda.⁶ Además, los datos preclínicos demostrarán la actividad antitumoral del nuevo inhibidor PRMT5 de AstraZeneca en modelos de linfoma de Hodgkin silenciado con MTAP.⁷

Mostrando avances para reforzar nuestro liderazgo en HPN con nuevos datos sobre la inhibición del factor D y el impacto de la inhibición de C5 en el control de enfermedades a largo plazo.

Los nuevos resultados del período de extensión de 24 semanas y a largo plazo del ensayo fundamental ALPHA Fase III reforzarán el potencial de la terapia complementaria con danicopan para abordar la hemólisis extravascular (HVE) clínicamente significativa en el pequeño subconjunto de pacientes con HPN que experimentan esta afección. mientras reciben tratamiento con inhibidores de C5, lo que les permite mantener el control de la hemólisis intravascular (Hiv) mediante el tratamiento estándar con Ultomiris (ravulizumab) o Soliris (eculizumab).⁸

Además, los resultados informados por los pacientes del ensayo ALPHA sugerirán danicopan como complemento al Ultomiris or Soliris mejor calidad de vida en comparación con la terapia con inhibidores de C5 sola en pacientes con HPN que experimentan EVH clínicamente significativa.⁹

Además, Alexion presentará un análisis de los resultados de seis años del ensayo clínico de fase III que evalúa la seguridad y eficacia de Ultomiris en pacientes con HPN que no habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de C5.¹⁰ El análisis comparó la supervivencia con la de pacientes no tratados en el Registro Internacional de HPN, la base de datos mundial más grande del mundo real sobre pacientes con HPN. Los resultados sugerirán Ultomiris mejoró la supervivencia y mantuvo un control eficaz a largo plazo de la Hiv, el factor que más contribuye a la morbilidad y la mortalidad prematura en la HPN.¹⁰