Un estudio de Belantamab Mafodotin en pacientes con amiloidosis AL en recaída o refractaria | oneAMYLOIDOSISvoice
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Un estudio de belantamab mafodotin en pacientes con amiloidosis AL en recaída o refractaria

información clave

ID de estudio #: NCT04617925

condición: Amiloidosis AL

Estado: Reclutamiento

propósito:

Este es un estudio de fase 2, multicéntrico y abierto en sujetos con pacientes previamente tratados con amiloidosis de cadenas ligeras (AL) que necesitan tratamiento.

Aproximadamente 35 sujetos recibirán terapia con belantamab mafodotin. La participación de los sujetos incluirá una fase de selección, una fase de tratamiento, una fase de observación posterior al tratamiento y una fase de seguimiento a largo plazo.

Se realizará un ensayo de seguridad en 6 sujetos tratados con belantamab mafodotin durante al menos 1 ciclo.

De acuerdo con el diseño estadístico de dos etapas del estudio, se realizará un análisis intermedio de eficacia. Si después de que se hayan inscrito 15 pacientes, se han registrado al menos 3 respuestas completas o parciales muy buenas, la acumulación continuará hasta que se hayan inscrito todos los pacientes planificados.

intervención: Belantamab mafodotina

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04617925

última actualización: 17 de Septiembre de 2021

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