Estudio de imágenes nucleares con transmisión cardíaca
ID de estudio #: NCT05259072
condición: Amiloidosis, miocardiopatía amiloide por transtiretina
Estado: Reclutamiento
propósito:Los investigadores evaluarán el cambio en la captación miocárdica del trazador de pirofosfato de 99m-tecnecio (Tc-99m PYP) en imágenes planar y SPECT en serie en pacientes inscritos en el ensayo clínico CARDIO-TTRansform (NCT04136171).
intervención: Gammagrafía con pirofosfato de 99m-tecnecio
Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05259072
última actualización: Febrero 22, 2024
fecha de inicio: Enero 19, 2022
finalización estimada: 30 de diciembre 2026
última actualización: Febrero 28, 2022
fase de desarrollo: Fase 3
tamaño / inscripción: 80
descripción del estudio: Este es un ensayo multicéntrico de 80 sujetos inscritos en el ensayo clínico aleatorizado CARDIO-TTRansform (NCT04136171) que se someterán a un PYP inicial y de seguimiento con Tc-99m para evaluar el cambio en la captación miocárdica del trazador.
resultados primarios:
- Resultado primario
Porcentaje de pacientes en ambos grupos de tratamiento con una mejora en el grado visual semicuantitativo de al menos 1 grado desde el inicio y una mejora en la relación corazón/contralateral de al menos un 20% desde el inicio hasta el final del tratamiento. - Semanas 120-140
resultados secundarios:
- Resultado secundario
Semanas 120-140 - Resultado secundario
61 semanas
criterios de inclusión:
• Sexos elegibles: todos
Pacientes que fueron evaluados y elegibles para inscribirse o que ya se inscribieron en el ensayo clínico aleatorizado CARDIO-TTRansform (NCT04136171) y a los que se les realizó una imagen basal de pirofosfato de 99m-tecnecio planar y SPECT dentro de los 12 meses anteriores a la detección de CARDIO-TTRansform.
Los pacientes deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión del ensayo CARDIO-TTRansform para poder inscribirse.
Paciente dispuesto a dar su consentimiento para el estudio y someterse a los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión: Criterios:
Ninguna
patrocinador: Universidad de Salud y Ciencia de Oregon
Contactos: Ahmad Masri, MD, MS, 503-494-8582, GME@dhr-rgv.com
investigadores Ahmad Masri, MD MS, Universidad de Ciencias y Salud de Oregon
ubicaciones del centro de prueba:
-
Estados Unidos, Oregon
Universidad de Salud y Ciencia de Oregon
Dr. Ahmad Masri, 503-494-8582, GME@dhr-rgv.com
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