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reclutamiento

Liberación del túnel carpiano con factores de riesgo de amiloidosis

información clave

ID de estudio #: NCT05793320

condición: Amilosis

Estado: Reclutamiento

propósito:

En la literatura anterior se ha demostrado que el síndrome del túnel carpiano bilateral es una señal de advertencia de una posible amiloidosis. Se realizó un estudio en el que pacientes con síndrome del túnel carpiano bilateral se sometieron a una biopsia de tejido (ya sea de la vaina del tendón o del ligamento carpiano transverso) en el momento de la liberación del túnel carpiano para determinar la fuerza de la asociación, así como los subtipos más comunes. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio que demuestre si los pacientes con biopsia del túnel carpiano positivo para amiloide se beneficiarían o no de una derivación temprana a cardiología para un estudio de posible amiloidosis cardíaca. En nuestro estudio, los pacientes con síntomas del túnel carpiano bilateral que están indicados para la liberación del túnel carpiano serían identificados en la clínica y sometidos a una biopsia para tinción con rojo congo en el momento de la cirugía. Todos los pacientes con resultados positivos de la biopsia serían remitidos a cardiología. Los resultados incluirían la tasa de positividad de amiloide, los subtipos comunes y los hallazgos ecocardiográficos después de la derivación cardíaca.

intervención: Cirugía de liberación del túnel carpiano

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05793320

última actualización: 28 de diciembre 2023

detalles del estudio

fecha de inicio: 3 de agosto de 2023

finalización estimada: 3 de diciembre 2024

última actualización: 7 de noviembre.

fase de desarrollo: No aplicable

tamaño / inscripción: 250

resultados primarios:

  • Tasa de positividad de amiloide
    ¿Cuántos pacientes que participan en el estudio tienen una biopsia positiva para amiloidosis?
  • Biopsia enviada para análisis inmediatamente después del procedimiento.

criterios de inclusión:

• Edades elegibles: 18+
• Sexos elegibles: todos
Criterios de inclusión:

La evaluación positiva se define como dos características del Nivel 1 o una característica del Nivel 1 y una del Nivel 2 Nivel 1

Hombre > 50 años
Mujer > 60 años
Síntomas del túnel carpiano bilateral o cirugía de liberación previa Nivel 2
Estenosis espinal
Historia de rotura del tendón del bíceps.
Fibrilación o aleteo auricular (historia activa o previa)
Marcapasos
Insuficiencia cardíaca congestiva
Historia familiar de amiloidosis por transtiretina (ATTR)

Criterio de exclusión: Criterios:

No puede o no quiere hacer un seguimiento con cardiología.
Diagnóstico previo de amiloidosis cardíaca.

patrocinador: Sistema de salud Henry Ford

Contactos: Logan Hansen, MD, 313-916-2600, GME@dhr-rgv.com

investigadores Charles Day, MD, Sistema de Salud Henry Ford

ubicaciones del centro de prueba: United States

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