Recolección de Muestras y Datos Clínicos de Pacientes con Enfermedades Amiloide

ID de estudio #: NCT00898235

condición: Mieloma múltiple

Estado: Reclutamiento

FUNDAMENTO: Recolectar y almacenar muestras de sangre, orina, tejido y datos de pacientes con enfermedades amiloides para analizarlas en el laboratorio puede ayudar al estudio de esta enfermedad en el futuro.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está recolectando muestras de pacientes con enfermedades amiloides.

intervención: análisis de clonalidad, reacción en cadena de la polimerasa, análisis de proteínas, procedimiento de conservación de muestras biológicas, análisis de biomarcadores de laboratorio, espectroscopia de fluorescencia, evaluación de la calidad de vida

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00898235

última actualización: Febrero 22, 2024

fecha de inicio: 2000 de enero

finalización estimada: Diciembre 2040

última actualización: Enero 17, 2024

tamaño / inscripción: 10000

descripción del estudio: OBJETIVOS:

Establecer y mantener una base de datos de material clínico (es decir, sangre, orina y tejido) e información sobre pacientes con enfermedades amiloides.

ESQUEMA: Las muestras de sangre, orina, tejido y médula ósea se recolectan durante las evaluaciones de laboratorio estándar para mantener un depósito de muestras biológicas en el Laboratorio de Investigación de Amiloide Gerry, para permitir la correlación de resultados clínicos con eventos biológicos medidos y para estudios de investigación futuros. Las muestras de ARN de médula ósea se examinan en busca de secuencias de genes de cadena ligera de inmunoglobulina y aminoácidos mediante la reacción en cadena de la polimerasa y la clonación posicional. Las muestras de orina y suero sanguíneo se evalúan para determinar la estabilidad de la proteína amiloide mediante calorimetría de alta resolución, calorimetría de titulación isotérmica y dicroísmo circular de luz ultravioleta lejana y cercana y espectroscopia de fluorescencia. Las muestras de orina también se examinan en busca de modificaciones postraduccionales (p. ej., glicosilación, sulfatación y entrecruzamiento) para identificar características comunes exclusivas de las proteínas amiloides. Las muestras de tejido se analizan en busca de propiedades bioquímicas y biofísicas y de modificaciones postraduccionales en las cadenas ligeras.

La calidad de vida se evalúa mediante la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36).

resultados primarios:

• Establecer un repositorio para promover la investigación bioquímica
  
• vida de estudio
  

resultados secundarios:

• Recogida de material clínico e información
  vida de estudio

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Criterios:

Ninguna

patrocinador: Boston Medical Center

Contactos: Dr. Vaishali Sanchorawala, 617-638-8261, GME@dhr-rgv.com

investigadores Vaishali Sanchorawala, MD, Centro Médico de Boston

ubicaciones del centro de prueba:

• Estados Unidos, Massachusetts
  Centro de Investigación del Cáncer de la Universidad de Boston
  Oficina de Ensayos Clínicos - Centro de Investigación del Cáncer de la Universidad de Boston, 617-638-8265