Efecto del ejercicio sobre la estabilidad de la transtiretina

ID de estudio #: NCT04986826

condición: Amiloidosis Transtiretina, Corazón De Atleta

Estado: Reclutamiento

propósito:

El objetivo de este estudio es investigar si el ejercicio predispone a la inestabilidad de la transtiretina. Los investigadores evaluarán el efecto del ejercicio sobre la bioquímica de la transtiretina.

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04986826

última actualización: 17 de septiembre de 2021

fecha de inicio: 15 de Julio de 2021

finalización estimada: 30 de diciembre de 2021

última actualización: 3 de agosto de 2021

tamaño / inscripción: 24

descripción del estudio: Este es un estudio observacional iniciado por un investigador, diseñado para estudiar el efecto del ejercicio sobre la estabilidad de la transtiretina en tres poblaciones principales: Grupo 1: deportistas expertos sanos de 60 años o más. Grupo 2: Pacientes con genotipo positivo (G+) y fenotipo cardíaco negativo (P-) con variante ATTR (es decir, portadores sin evidencia de enfermedad). Grupo 3: Pacientes con ATTR CA que no han recibido un estabilizador (tafamidis) en los últimos 14 días antes de la inscripción.

resultados primarios:

• Cambio en el ensayo de estabilidad porcentual de la transtiretina
  La estabilidad de la transtiretina se medirá y expresará como porcentaje
• Cambio desde el inicio hasta 72 horas después del ejercicio
  

resultados secundarios:

• Nivel de transtiretina en plasma
  Cambio desde el inicio hasta 72 horas después del ejercicio
• Fragmentos de transtiretina plasmática
  Cambio desde el inicio hasta 72 horas después del ejercicio

criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

Criterios generales de inclusión: los pacientes deben poder hacer ejercicio en una caminadora o bicicleta, estar dispuestos a dar su consentimiento para los procedimientos del estudio y estar dispuestos a regresar al sitio durante el período de seguimiento de 72 horas para la recolección repetida de sangre y orina.

Criterios de inclusión específicos:

Grupo 1: los sujetos deben tener al menos 60 años de edad y cumplir con la definición de atleta maestro de: atletas que participan en ciclismo ≥8 horas por semana o carrera ≥6 horas por semana o entrenamiento de triatlón (combinación de natación, ciclismo, carrera) ≥8 horas por semana, o actividades deportivas equivalentes, durante al menos 6 meses antes de la inscripción.
Grupo 2: Pacientes con genotipo positivo (G+) y fenotipo cardíaco negativo (P-) con variante ATTR (es decir, portadores sin evidencia de enfermedad)
Grupo 3: Pacientes con ATTR CA que no han recibido un estabilizador (tafamidis) en los últimos 14 días antes de la inscripción.

Criterio de exclusión: Criterios:

Tomar diflunisal o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) diarios dentro de las 2 semanas.

patrocinador: Universidad de Salud y Ciencia de Oregon

ubicaciones del centro de prueba: Estados Unidos

• Estados Unidos, Oregon
  Universidad de Salud y Ciencia de Oregon
  Dr. Ahmad Masri, 503-494-8582, masria@ohsu.edu