Nuevas herramientas de diagnóstico por imágenes en pacientes con diagnóstico reciente de amiloidosis AL cardíaca

ID de estudio #: NCT04392960

condición: Amiloidosis AL

Estado: Reclutamiento

Esta será una evaluación sistemática, combinada y prospectiva de las nuevas herramientas de imagenología ecográfica, RMC y PET en pacientes recién diagnosticados con amiloidosis AL cardíaca al inicio y después del tratamiento.

intervención: [18F]Florbetaben

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04392960

última actualización: 17 de septiembre de 2021

fecha de inicio: 22 de Julio de 2020

finalización estimada: Febrero

última actualización: 29 de Julio de 2020

fase de desarrollo: No aplicable

tamaño / inscripción: 69

resultados primarios:

• Evaluación de la relevancia pronóstica de variables de imagen avanzada.
  - para CMR: T1, T2, ECV, volúmenes indexados, masa, fracción de eyección (EF);
• 12 meses después del diagnóstico
  Evaluación de la relevancia pronóstica de variables de imagen avanzada.
  - para ecocardiografía: grosor de la pared del ventrículo izquierdo (mLVW), EF, 2D-GLS, acortamiento fraccional de la pared media (mFS) e índice de volumen sistólico (SVI);
• 12 meses después del diagnóstico
  Evaluación de la relevancia pronóstica de variables de imagen avanzada.
  - para F-PET: puntuación de captación miocárdica.
• 12 meses después del diagnóstico
  Evaluación de variables de imagen avanzadas en la valoración de la respuesta.
  Las mismas variables consideradas al inicio se medirán 6 meses después del inicio de la quimioterapia dirigida al clon de células plasmáticas de amiloide. Se considerarán los cambios en estas variables en comparación con la línea de base.
• 6 meses después del inicio de la quimioterapia dirigida al clon de células plasmáticas amiloide
  

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Criterios:

amiloidosis no AL;
NYHA clase IV;
PS-ECOG >3;
alergia severa al trazador paramagnético;
claustrofobia severa;
mujeres embarazadas o lactantes;

patrocinador: IRCCS Policlínico S. Matteo

Contactos: Giovanni Palladini, MD, PhD, +390382502994, GME@dhr-rgv.com

ubicaciones del centro de prueba: Italia

• Italia
  Fundación Policlínica IRCCS San Matteo
  Juan Palladini