Programa de vigilancia del embarazo con nanopartículas lipídicas (LNP) de patisirán

ID de estudio #: NCT05040373

condición: Amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina (hATTR), polineuropatía

Estado: Reclutamiento

El propósito de este estudio es recopilar y evaluar los resultados del embarazo, las complicaciones del embarazo y los resultados fetales/neonatales/infantiles en mujeres expuestas a patisiran-LNP.

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05040373

última actualización: Febrero 22, 2024

fecha de inicio: 1 de agosto de 2020

finalización estimada: 12 octubre 2030

última actualización: Febrero 13, 2024

tamaño / inscripción: 10

resultados primarios:

• Prevalencia de malformaciones congénitas mayores
  Las malformaciones congénitas mayores se clasificarán según los sistemas de clasificación de la Acción Europea Concertada sobre Anomalías Congénitas y Gemelos (EUROCAT) y el Programa Metropolitano de Defectos Congénitos de Atlanta (MACDP).
• Desde 12 semanas antes de la última dosis de patisiran hasta un año después del nacimiento (hasta 21 meses)
  

resultados secundarios:

• Prevalencia de malformaciones congénitas menores
  Desde 12 semanas antes de la última dosis de patisiran hasta un año después del nacimiento (hasta 21 meses)
• Prevalencia de los resultados del embarazo
  Desde 12 semanas antes de la última dosis de patisiran hasta un año después del nacimiento (hasta 21 meses)
• Prevalencia de otros resultados adversos fetales/neonatales/infantiles
  Desde 12 semanas antes de la última dosis de patisiran hasta un año después del nacimiento (hasta 21 meses)

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Criterios:

No existen criterios de exclusión para participar en este programa.

patrocinador: Productos farmacéuticos de Alnylam

Contactos: Línea de información de ensayos clínicos de Alnylam, 1-877-ALNYLAM, GME@dhr-rgv.com

investigadores Director médico,Alnylam Pharmaceuticals

ubicaciones del centro de prueba: Francia, Alemania, Italia, Portugal

• Estados Unidos, Iowa
  Sitio de ensayo clínico
  
  
• Francia
  Sitio de ensayo clínico
  
  
• Alemania
  Sitio de ensayo clínico
  
  
• Italia
  Sitio de ensayo clínico
  
  
• Países Bajos
  Sitio de ensayo clínico
  
  
• Portugal 
  Sitio de ensayo clínico
  
  
• España
  Sitio de ensayo clínico