Prevalencia de la amiloidosis cardíaca por transtiretina en la estenosis aórtica clínicamente significativa

ID de estudio #: NCT04899180

condición: Estenosis aórtica, amiloidosis por transtiretina, miocardiopatía amiloide por transtiretina, amiloidosis cardíaca por transtiretina

Estado: Reclutamiento

El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de la amiloidosis cardíaca por transtiretina (TTR-CA) entre los pacientes con estenosis aórtica moderada y grave en el sudeste de Minnesota utilizando tomografía computarizada de emisión positiva de fotón único con 99mTc-PYP con tomografía computarizada (SPECT/CT).

intervención: 99mTc-PYP

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04899180

última actualización: Febrero 22, 2024

fecha de inicio: 14 de julio de 2023

finalización estimada: Agosto de 2024

última actualización: 2 de agosto de 2023

fase de desarrollo: Primera fase 1

tamaño / inscripción: 200

descripción del estudio: Los residentes del sudeste de Minnesota mayores de 75 años con un diagnóstico de estenosis aórtica moderada o grave como paciente hospitalizado o ambulatorio se identificarán de forma consecutiva mediante una revisión quincenal automatizada del calendario del laboratorio de ecografía (los lunes y viernes) en Mayo Clinic Rochester (MCR) y los sitios del Sistema de Salud de Mayo Clinic (MCHS). Los participantes recibirán su consentimiento para someterse a una venopunción, recolección de orina y 99mTc-PYP SPECT/CT para descartar el diagnóstico de TTR-CA. Por lo tanto, se definirá la prevalencia de TTR-CA. Para colocar esta prevalencia en la perspectiva de la cohorte global de estenosis aórtica en la comunidad, se mantendrá un registro riguroso de detección para permitir la generación de un diagrama CONSORT completo. Es importante destacar que las características iniciales de los pacientes que califican para nuestro estudio pero que se niegan a dar su consentimiento aún se recopilarán siempre que se haya otorgado previamente el consentimiento para el uso de sus registros para investigación médica.

resultados primarios:

• Prevalencia de TTR-CA en pacientes con estenosis aórtica moderada y severa
  Determinar la prevalencia de la amiloidosis cardíaca por transtiretina en una cohorte comunitaria de pacientes consecutivos con estenosis aórtica moderada o grave mediante tomografía computarizada de emisión positiva de fotón único con 99mTc-pirofosfato (99mTc-PYP) con tomografía computarizada (SPECT/CT)
• Base
  

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Criterios:

Cualquier cirugía cardíaca o trauma torácico importante dentro de las 4 semanas posteriores a la exploración PYP
Infarto de miocardio dentro de las 4 semanas posteriores a la exploración PYP definida por angina típica, cambios en el EKG y cambios significativos en las troponinas en serie. (Tenga en cuenta que la elevación crónica de troponina es extremadamente común en la amiloidosis cardíaca).
Exposición anterior o actual a Plaquenil (hidroxicloroquina)

patrocinador: Mayo Clinic

Contactos: elizabeth erickson, (507) 266-7605, GME@dhr-rgv.com

investigadores Omar F. Abou Ezzeddine, MD, Clínica Mayo

ubicaciones del centro de prueba:

• Estados Unidos, Minnesota
  Mayo Clinic en Rochester
  Elizabeth Erickson, 507-266-7605, GME@dhr-rgv.com