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Acceso ampliado a un producto médico en investigación

información clave

fuente: Food and Drug Administration

año: 2019

resumen / resumen:

A veces llamado "uso compasivo", el acceso ampliado es una vía potencial para que un paciente con una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal pruebe un producto médico en investigación (medicamento, biológico o dispositivo médico) para recibir tratamiento fuera de los ensayos clínicos cuando hay No hay terapias comparables o satisfactorias disponibles.
 
Los productos médicos en investigación son medicamentos en investigación, productos biológicos o dispositivos médicos que se están probando para ver si son seguros y efectivos. Esto significa que estos productos aún no han sido aprobados o aprobados por la FDA y la FDA no ha encontrado que estos productos sean seguros y efectivos para su uso específico. Además, el producto médico en investigación puede, o no, ser efectivo en el tratamiento de la afección, y el uso del producto puede causar efectos secundarios graves que no se esperaban.
 

Cuando se busca un mayor acceso a un producto médico en investigación, es fundamental que usted y su médico con licencia (generalmente su médico, pero no todos los médicos o proveedores de atención médica sean médicos con licencia) consideren todos los riesgos posibles.

 

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