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Evaluación de la resiliencia al cáncer y al envejecimiento en adultos mayores con neoplasias hematológicas: el registro CARE-Heme

información clave

ID de estudio #: NCT05556928

condición: Mieloma múltiple, amiloidosis, leucemia de células plasmáticas

Estado: Reclutamiento

propósito:

El objetivo principal de este protocolo es crear un registro de pacientes mayores (≥50 años) con neoplasias hematológicas. Nuestros principales objetivos incluyen: Comprender la prevalencia de fragilidad y deterioro geriátrico entre pacientes de ≥50 años o más diagnosticados con una neoplasia maligna hematológica en la UAB y recopilar información que brinde apoyo para futuras investigaciones en esta población vulnerable.

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05556928

última actualización: Febrero 22, 2024

detalles del estudio

fecha de inicio: 21 de julio de 2020

finalización estimada: 31 de diciembre 2024

última actualización: Febrero 20, 2024

tamaño / inscripción: 5000

descripción del estudio: Todos los participantes serán invitados a participar en un cuestionario de evaluación geriátrica informado por el paciente, así como una prueba objetiva de función física. Esto incluye la batería corta de rendimiento físico (SPPB) que evalúa el rendimiento de las extremidades inferiores y la fuerza muscular mediante un dinamómetro de agarre manual. Los participantes también completarán una versión modificada de 12 ítems de PRO-CTCAE. Esto será administrado por personal de investigación capacitado en el momento de la inscripción al estudio. Se repetirán los instrumentos CARE (cuestionario GA de seguimiento y prueba de función física) después de la visita inicial para medir los cambios en los resultados informados por el paciente a los 3 meses, 6 meses y un año. Se solicitará y obtendrá una muestra de sangre o saliva única al inicio del estudio o en una visita de seguimiento.

resultados primarios:

  • Crear el Registro CARE-Heme
    Establecer y mantener un registro bien anotado (que se denominará Registro 'CARE-Heme') de adultos ≥50 años con una neoplasia maligna hematológica para mejorar nuestra comprensión de esta población vulnerable.
  • 5 años

resultados secundarios:

  • Para administrar al paciente se informó una evaluación geriátrica y una breve evaluación física objetiva.
    5 años

criterios de inclusión:

• Edades elegibles: 18+
• Sexos elegibles: todos
Criterios de inclusión:

Los pacientes tienen ≥50 años de edad.
Los pacientes tienen un diagnóstico comprobado por biopsia de neoplasia hematológica (mieloma múltiple, amiloidosis AL, macrogloblunemia de Waldenstrom, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, síndromes mielodisplásicos, neoplasia mieloproliferativa, leucemia mieloide aguda/crónica, leucemia linfoide aguda/crónica).
Los pacientes tienen citas en la UAB, incluso si son pacientes hospitalizados u otras ubicaciones clínicas.

Criterio de exclusión: Criterios:

Personas menores de 50 años.
Los pacientes que no leen ni hablan inglés no serán elegibles para este estudio ya que muchos de los cuestionarios no están validados en otros idiomas. No se harán exclusiones por motivos de género, origen étnico o raza.

patrocinador: Universidad de Alabama en Birmingham

Contactos: Smith Giri, Dr., (205) 638-2120, GME@dhr-rgv.com

ubicaciones del centro de prueba: United States

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