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Eplontersen cumplió los criterios de valoración coprimarios y secundarios en el análisis provisional del ensayo de fase III NEURO-TTRansform para la polineuropatía amiloide mediada por transtiretina hereditaria (ATTRv-PN)
Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de fase III NEURO-TTRansform en pacientes con polineuropatía amiloide hereditaria mediada por transtiretina (ATTRv-PN) mostraron que AstraZeneca y el eplontersén de Ionis cumplieron sus criterios de valoración coprimarios en un análisis intermedio planificado a las 35 semanas. En el ensayo, eplontersen alcanzó un cambio estadísticamente significativo y clínicamente significativo con respecto al valor inicial para su criterio de valoración coprimario de cambio porcentual en la concentración de transtiretina sérica (TTR), lo que redujo la producción de proteína TTR. Eplontersen también alcanzó su criterio de valoración coprimario de cambio desde el inicio en la puntuación de deterioro de la neuropatía modificada +7 (mNIS+7), una medida de la progresión de la enfermedad neuropática, frente al grupo de placebo externo.
Los resultados de alto nivel mostraron que el ensayo también cumplió con su criterio de valoración secundario de cambio desde el inicio en el Cuestionario de calidad de vida de Norfolk-Neuropatía diabética (Norfolk QoL-DN) que mostró que el tratamiento con eplontersén mejoró significativamente la calidad de vida informada por el paciente en comparación con el grupo de placebo externo. En el ensayo, eplontersen demostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad sin preocupaciones específicas.
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