Estudio CAPACIDAD (Amiloidosis cardíaca y actividad física)
ID de estudio #: NCT06096675
condición: Amiloidosis Cardiaca
Estado: Reclutamiento
propósito:El entrenamiento con ejercicios en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (HFpEF) se ha asociado con una mejora en la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida.
intervención: • Rehabilitación cardiaca
Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT06096675
última actualización: Febrero 22, 2024
fecha de inicio: Enero 22, 2024
finalización estimada: Enero de 2025
última actualización: Enero 30, 2024
fase de desarrollo: No aplicable
tamaño / inscripción: 50
descripción del estudio: El programa de rehabilitación cardíaca de Atrium Health ofrece un enfoque integral para mejorar el rendimiento cardíaco, incluidos programas de ejercicio supervisados, y cuenta con la infraestructura ideal para ofrecer rehabilitación cardiooncológica (CORE) a todos nuestros pacientes con cáncer en el futuro. Actualmente, ni el CORE ni la rehabilitación cardíaca para la HFpEF están cubiertos por el seguro y, por lo tanto, el objetivo es dirigirse a una población de pacientes con amiloidosis cardíaca con y sin cáncer con mayor riesgo para medir objetivamente los beneficios de un programa de ejercicio supervisado para, en última instancia, ampliar la elegibilidad a todos los pacientes con cáncer y dar forma al panorama de tratamiento y pagadores en el futuro.
resultados primarios:
- Número de participantes que completan al menos el 75 % de las sesiones de rehabilitación cardíaca prescritas
Viabilidad de la rehabilitación cardíaca medida por la cantidad de participantes que completan al menos el 75% de las sesiones de rehabilitación cardíaca prescritas. - Semana 12
resultados secundarios:
- Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: tasas de VO2 máximas
Semana 12 - Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: tasas de eficiencia ventilatoria (VE/VCO2)
Semana 12 - Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: puntuaciones del Cuestionario de miocardiopatía (KCCQ) de calidad de vida (Kansas City)
Semana 12 - Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: puntuaciones de incompetencia cronotrópica
Semana 12 - Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: distancia de prueba de caminata de 6 minutos
Semana 12
criterios de inclusión:
• Sexos elegibles: todos
Edad> 18
Insuficiencia cardíaca de clase I-III de la New York Heart Association (NYHA)
Capaz de hacer ejercicio
En tratamiento estable para su amiloidosis cardíaca o bajo vigilancia activa
Esperanza de vida de al menos 6 meses.
Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado escrito en inglés, y voluntad/capacidad para cumplir con las actividades del protocolo.
El participante debe poder y estar dispuesto a seguir las actividades de rehabilitación cardíaca.
Criterio de exclusión: Criterios:
Incapacidad para dar consentimiento informado
Incapacidad para comprometerse con sesiones de ejercicio supervisadas en persona durante tres sesiones de una hora a la semana durante 12 semanas
Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno domiciliario.
Inestabilidad de la marcha o antecedentes de caídas previas.
En opinión del investigador principal, tiene una enfermedad comórbida clínicamente significativa que probablemente afecte la capacidad del paciente para completar el ensayo, interfiera con su capacidad para medir los resultados autoinformados.
patrocinador: Ciencias de la Salud de la Universidad de Wake Forest
Contactos: Dana B Amaro, 704-355-4692, GME@dhr-rgv.com
investigadores Jai Singh, MD, Ciencias de la Salud de la Universidad Wake Forest
ubicaciones del centro de prueba: Estados Unidos
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Estados Unidos, Carolina del Norte
Instituto Vascular y del Corazón Sanger
Dana B Amaro, enfermera registrada, 704-355-4692, GME@dhr-rgv.com
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