Estudio CAPACIDAD (Amiloidosis cardíaca y actividad física)

ID de estudio #: NCT06096675

condición: Amiloidosis Cardiaca

Estado: Reclutamiento

El entrenamiento con ejercicios en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (HFpEF) se ha asociado con una mejora en la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida.

intervención: • Rehabilitación cardiaca

Resultados: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT06096675

última actualización: Febrero 22, 2024

fecha de inicio: Enero 22, 2024

finalización estimada: 2025 de enero

última actualización: Enero 30, 2024

fase de desarrollo: No aplicable

tamaño / inscripción: 50

descripción del estudio: El programa de rehabilitación cardíaca de Atrium Health ofrece un enfoque integral para mejorar el rendimiento cardíaco, incluidos programas de ejercicio supervisados, y cuenta con la infraestructura ideal para ofrecer rehabilitación cardiooncológica (CORE) a todos nuestros pacientes con cáncer en el futuro. Actualmente, ni el CORE ni la rehabilitación cardíaca para la HFpEF están cubiertos por el seguro y, por lo tanto, el objetivo es dirigirse a una población de pacientes con amiloidosis cardíaca con y sin cáncer con mayor riesgo para medir objetivamente los beneficios de un programa de ejercicio supervisado para, en última instancia, ampliar la elegibilidad a todos los pacientes con cáncer y dar forma al panorama de tratamiento y pagadores en el futuro.

resultados primarios:

• Número de participantes que completan al menos el 75 % de las sesiones de rehabilitación cardíaca prescritas
  Viabilidad de la rehabilitación cardíaca medida por la cantidad de participantes que completan al menos el 75% de las sesiones de rehabilitación cardíaca prescritas.
• Semana 12
  

resultados secundarios:

• Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: tasas de VO2 máximas
  Semana 12
• Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: tasas de eficiencia ventilatoria (VE/VCO2)
  Semana 12
• Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: puntuaciones del Cuestionario de miocardiopatía (KCCQ) de calidad de vida (Kansas City)
  Semana 12
• Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: puntuaciones de incompetencia cronotrópica
  Semana 12
• Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria: distancia de prueba de caminata de 6 minutos
  Semana 12

criterios de inclusión:

Criterio de exclusión: Criterios:

Incapacidad para dar consentimiento informado
Incapacidad para comprometerse con sesiones de ejercicio supervisadas en persona durante tres sesiones de una hora a la semana durante 12 semanas
Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno domiciliario.
Inestabilidad de la marcha o antecedentes de caídas previas.
En opinión del investigador principal, tiene una enfermedad comórbida clínicamente significativa que probablemente afecte la capacidad del paciente para completar el ensayo, interfiera con su capacidad para medir los resultados autoinformados.

patrocinador: Ciencias de la Salud de la Universidad de Wake Forest

Contactos: Dana B Amaro, 704-355-4692, GME@dhr-rgv.com

investigadores Jai Singh, MD, Ciencias de la Salud de la Universidad Wake Forest

ubicaciones del centro de prueba: Estados Unidos

• Estados Unidos, Carolina del Norte
  Instituto Vascular y del Corazón Sanger
  Dana B Amaro, enfermera registrada, 704-355-4692, GME@dhr-rgv.com